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　6月25日~26日，首屆全國藥包材與藥用輔料檢驗檢測技術(shù)研討會在哈爾濱召開，會議就提升全國食品藥品檢驗機構(gòu)藥包材和藥用輔料檢驗?zāi)芰退降确矫孢M行了交流。 　　會議提出，隨著藥包材和藥用輔料行業(yè)的迅速發(fā)展，以及食品監(jiān)管體制改革后第三方檢驗機構(gòu)向社會提供檢驗檢測服務(wù)等，承擔(dān)藥品安全檢驗的食品藥品檢驗機構(gòu)面臨新的考驗，為此，我國食品藥品檢驗機構(gòu)應(yīng)進一步加強能力建設(shè)，提高全國藥包材和藥用輔料的檢驗檢測水平。通過完善實驗室質(zhì)量體系建設(shè)，從全國檢測機構(gòu)“一盤棋”的角度，建立藥包材和藥用輔料實驗室規(guī)范和要求；通過加強藥包材與藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，為監(jiān)管工作提供技術(shù)依據(jù)；通過開展技術(shù)研究和風(fēng)險評估工作，逐漸建立藥包材與藥用輔料安全評估體系以及質(zhì)保體系；通過加強人才隊伍建設(shè)，重點培養(yǎng)一批從事技術(shù)基礎(chǔ)研究和檢驗方面的專業(yè)學(xué)科帶頭人和技術(shù)骨干。 　　研討會由中國食品藥品檢定研究院主辦，黑龍江省食品藥品檢驗所承辦。國家藥典委、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院等單位的專家在會上做主題演講，全國各省（區(qū)、市）食品藥品檢驗所以...

為全面實施《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，著力踐行科學(xué)監(jiān)管理念和科學(xué)檢驗精神，2012年9月25日-26日，由中國食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所（以下簡稱為中檢院包材所）主辦，湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院承辦的第三屆全國藥包材檢驗工作研討會在武漢召開。國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱為國家局）、中國食品藥品檢定研究院、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會等部門領(lǐng)導(dǎo)以及來自全國藥檢所、藥包材檢驗機構(gòu)的80余名代表參加了此次會議。 　　國家局注冊司楊勝處長、湖北省食品藥品監(jiān)督管理局金勇副局長、中檢院王云鶴副院長、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會馮國平會長出席了開幕式。 　　大會由中檢院包材所孫會敏副所長主持。湖北省食品藥品監(jiān)督管理局金勇副局長首先對代表們的到來表示了誠摯熱情的歡迎，同時介紹了湖北省局近幾年在藥包材監(jiān)管方面開展的工作。國家局藥品注冊司楊勝處長對藥包材注冊監(jiān)管工作取得的成就進行了回顧，肯定了中檢院包材所在藥包材檢驗監(jiān)管方面所做的工作，并對藥包材監(jiān)管工作面臨的形勢和主要任務(wù)進行了展望，同時從完善藥包材標(biāo)準(zhǔn)，提...

10月11日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會榮譽會長張鶴鏞前往上海市食品藥品包裝材料測試所指導(dǎo)工作。紀(jì)煒?biāo)L介紹了所內(nèi)近年來的工作情況，并陪同參觀了實驗室。張鶴鏞對上海市藥包所的業(yè)務(wù)發(fā)展予以了肯定，并希望上海所能充分發(fā)揮技術(shù)特長，既做好政府的監(jiān)管支撐，同時也服務(wù)于包裝材料企業(yè)，促進行業(yè)發(fā)展  

近日記者從北京市藥品監(jiān)管局獲悉，2012年北京市實現(xiàn)了注射劑藥用玻璃包材全覆蓋抽驗。 　　為加強藥包材質(zhì)量監(jiān)督，今年3月北京市局將藥包材抽驗工作納入“三品一械”監(jiān)督抽驗任務(wù)，使之成為北京市政府折子工程組成部分，將注射劑品種使用的藥包材列為2012年度抽驗重點內(nèi)容。 　　截至今年11月，北京市局共完成注射劑藥包材抽樣203批次，其中注射劑藥用玻璃包材抽樣111批次，覆蓋率達(dá)到100%。 　　來源：中國醫(yī)藥包裝協(xié)會

截至目前，我國已核發(fā)新版藥品GMP證書518張，其中國家局核發(fā)證書112張，各省局核發(fā)證書406張。針對新版藥品ＧＭＰ認(rèn)證過程中出現(xiàn)的部分問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）正與工信部、發(fā)改委、衛(wèi)生部等相關(guān)部委溝通，為企業(yè)通過新版藥品GMP認(rèn)證爭取支持政策。這是記者在日前召開的2012年中國制藥工程年會上獲得的消息。 　　年會上，相關(guān)人士表示，國家局今年的摸底調(diào)查結(jié)果顯示，我國共有1247家無菌生產(chǎn)企業(yè)、4462條無菌生產(chǎn)線，大約1/5的無菌生產(chǎn)線計劃在今年年底通過新版藥品GMP認(rèn)證，約3/5的無菌生產(chǎn)線計劃在2013年底新版藥品GMP認(rèn)證，還有1/5的計劃在2013年后通過認(rèn)證，有的還沒有制定相關(guān)計劃或者放棄通過。從調(diào)查數(shù)據(jù)來看，2013年年底前有可能會出現(xiàn)企業(yè)扎堆申請通過新版藥品GMP認(rèn)證的情況。該人士指出，企業(yè)扎堆申請通過新版藥品GMP檢查，有可能出現(xiàn)企業(yè)不能正常開工的情況，影響藥品可及性。他建議，那些自身條件好的企業(yè)，應(yīng)盡快申請新版藥品GMP檢查。國家局也正積極與相關(guān)部委溝通，為企業(yè)通過新版藥品GMP認(rèn)證爭取鼓勵政策。...